É o medicamento que contém o mesmo princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, via de administração, indicação terapêutica e posologia do medicamento de referência, mas pode diferir em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes.
É o medicamento que contém mesmo princípio ativo, dose e forma farmacêutica do medicamento de referência. É administrado pela mesma via e com a mesma indicação terapêutica, proporcionando igual eficácia e segurança.
São medicamentos inovadores registrados no Brasil, cuja eficácia, segurança e qualidade são comprovados cientificamente no registro junto à Anvisa. As indústrias farmacêuticas têm exclusividade sobre a comercialização da fórmula durante o período da patente, que tem duração entre 10 a 20 anos.
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